Vierter EU-Impfstoff

Johnson & Johnson-Vakzin zeigt rasche Immunantwort

REGION (DGP/nf) – Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat den vierten EU-Impfstoff gegen das neue Coronavirus zugelassen: Ad26.COV2.S. Fast zeitgleich wurde ein Zwischenbericht einer Phase-1-Studie zur Immunogenizität des Vakzins im medizin-wissenschaftlichen Journal JAMA veröffentlicht. Veröffentlichungen der Phase 3-Studiendaten werden nun erwartet.

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat den vierten EU-Impfstoff gegen das neue Coronavirus zugelassen: Ad26.COV2.S. Fast zeitgleich wurde die vorliegende Studie im medizin-wissenschaftlichen Journal JAMA veröffentlicht: Hier wurde u.a.die Immunogenizität des Vakzins Ad26.COV2.S (Janssen/Johnson & Johnson) bei Menschen untersucht.

Gesunde Teilnehmer wurden zwischen dem 29. Juli und 7. August 2020 in die Studie aufgenommen. Die Nachbeobachtung für diese Zwischenanalyse erfolgte am Tag 71 nach Impfung (bis 3. Oktober 2020). Die Nachbeobachtung zur Frage anhaltender Immunität wird über zwei Jahre durchgeführt werden. Die Studie wurde in einem klinischen Zentrum in Boston, Massachusetts (USA) durchgeführt.

25 Teilnehmer im durchschnittlichen Alter von 42 Jahren (22 – 52 Jahre) wurden in die Studie aufgenommen und randomisiert (wahllos, zufällig). 52 % der Teilnehmer waren Frauen, 44 % Männer. Alle 25 Teilnehmer führten die Studie bis zum Tag 71 (Zwischenanalyse) durch.

Aktuell werden zwei klinische Studien der Phase 3 durchgeführt, um die Wirksamkeit des Vakzins zu ermitteln. Vorläufige Berichte der EMA im Rahmen der bereits erfolgten Zulassung von Ad26.COV2.S zeigen, dass in diesen Studien mit über 44.000 Teilnehmern eine Reduktion der symptomatischen COVID-19-Fälle um 67 Prozent nach zwei Wochen im Vergleich zu einer Placebogruppe erreicht werden konnte.

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Original Titel/Autoren:
Immunogenicity of the Ad26.COV2.S Vaccine for COVID-19